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服務(wù)范圍
有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD90/385/EEC返回首頁(yè)

適用范圍: 有源可植入醫(yī)療器械?。?span lang="EN-US">“有源醫(yī)療器械是指通過(guò)電源或者其它能源來(lái)發(fā)揮其功能,而不是靠人體或重力直接帶動(dòng)的醫(yī)療器械。有源可植入醫(yī)療器械是指任何可以通過(guò)內(nèi)、外科方式,全部或部分植入人體,或者用醫(yī)療手段插入人體孔竅,并旨在經(jīng)此過(guò)程后留在人體內(nèi)的有源醫(yī)療器械。

  基本要求: 有源可植入醫(yī)療器械必須滿足指令90/385/EEC附錄規(guī)定的基本要求。

目前,在中國(guó)很少有制造AIMDD的企業(yè)。

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