最好的2019中文大全在线观看,91精品人妻无码,免费 无码 国产在线观,午夜视频在线播放,亚洲秘 无码一区二区三区,

上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司,為您提供一站式的注冊服務(wù)!全國統(tǒng)一免費(fèi)服務(wù)熱線:400-016-1080   021-51088618 Chinese/English
培訓(xùn)研討會
培訓(xùn)研討會返回首頁

FDA QSR820美國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

一、背景簡介
美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)根據(jù)關(guān)于醫(yī)療器械管理的最高法律性文件《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)》而制定的規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系要求的法規(guī),即Quality System Regulation,簡稱QSR或QSR820。
所有在美國和波多黎各境內(nèi)的,或者有產(chǎn)品出口到美國和波多黎各境內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)必須按QSR820的要求建立質(zhì)量體系.各企業(yè)可以根據(jù)實際情況,滿足QSR中與自己活動相關(guān)的條款.
 
二、培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員,醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員
 
三、培訓(xùn)目標(biāo)
幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好掌握QSR 820的相關(guān)要求,使各參與培訓(xùn)人員解決實際技術(shù)問題的能力有明顯提高,對此領(lǐng)域有一個系統(tǒng)性的全面認(rèn)識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。
 
四、培訓(xùn)內(nèi)容
1.FDA質(zhì)量體系規(guī)范概述
2.應(yīng)用范圍和管理控制
3.文件、記錄和變更控制
4.標(biāo)識和追溯
5.設(shè)計控制
6.材料控制
7.生產(chǎn)和工藝控制
8.廠房設(shè)施和設(shè)備控制
9.工藝驗證:質(zhì)量系統(tǒng)要求和GHTF指南
10.投訴的處理和售后服務(wù)
11.矯正和預(yù)防措施
企業(yè)介紹 | 法律聲明 | 網(wǎng)站地圖 | 認(rèn)證查詢 | 資料下載 | 在線留言 | 聯(lián)系方式
上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司 Copyright 2025 lj128.com, 版權(quán)所有 滬ICP備16037738號-1
電話:021-51088618;400-016-1080 地址:上海市長寧區(qū)天山路641號慧谷白貓科技園1號樓701室
友情鏈接: CE認(rèn)證 | BIM咨詢 | 深圳注冊公司

滬公網(wǎng)安備 31010502002363號


精品国产乱码一区二区三 | 性 爱 视 频 无 码 欧 美 | 在线看黄色动漫的网站 | 国产精品久久久久亚洲AV | 久久久久久久一区二区 | 精品久久久久久久成人热 91 | 91精品又黄又爽又舒服 | 亚州成a人无码毛片A片直播平台 | 国产精品毛片一区二区三区, | 国产做爰XXXⅩ性视频播放量 | 国产精品久久午夜夜伦鲁鲁 | 敌伦交换一区二区三区 | 国产肥白大熟妇BBBB视频 | 稀缺小u女呦品呦视频 | 国产熟妇无码A片AAA毛片视频 | 免费黄网站久久久 | 又黃又色又爽无遮裆女女 | 亚洲天堂男人天堂 | 国内精品国产成人国产三级 | 91精品无码少妇a久久欧美 | 17.c蜜桃视频红桃视频 | 亚洲欧美色一区二区三区 | 苍井空无码a片免费看 | 色情肉欲奶头无码A片 | 日韩精品人妻一区二区 | 黄色成人视频在线观看 | 波多野吉衣一区二区 | 三级片在线播放国产三区 | jiqingxiaoshuo综合婷婷 | 欧美少妇大奶色交视频 | 国产黄色视频完整版在线观看 | 特级肥婆AAAA片免费看 | 肉色丝袜玉足诱惑自慰在线免费观看 | 亚洲色综久久久综合桃花网 | 91精品国产aⅴ一区二区 | 欧美交换乱婬A片免费 | 中日一本黄片A片 | 国产成人无码人妻20p | 国产一区二区最新视频 | 人妻人人澡人人爽人人精品 | 久久高清欧美国人妻精品 |